Ваш надёжный партнёр по регистрации лекарственных средств, фармаконадзору и регуляторным вопросам в Республике Узбекистан. С 2009 года. Your reliable partner for drug registration, pharmacovigilance and regulatory affairs in the Republic of Uzbekistan. Since 2009.
Частное предприятие «PharmRegister» основано в 2009 году в Ташкенте. Директор и основатель — Ильшат Якшигулов — окончил Ташкентский фармацевтический институт по специальности «Фармацевтическая химия и анализ» в 2005 году и с тех пор работает в области регуляторных вопросов фармацевтики.
PharmRegister Private Enterprise was founded in 2009 in Tashkent. Our founder and Director, Ilshat Yakshigulov, graduated from Tashkent Pharmaceutical Institute with a degree in Pharmaceutical Chemistry and Analysis in 2005 and has worked in pharmaceutical regulatory affairs ever since.
За 15 лет мы стали одной из ведущих регуляторных консалтинговых компаний Узбекистана, представляя более 30 иностранных производителей из Индии, Пакистана, Таиланда, Австралии и других стран. На пике деятельности мы регистрировали 60–70 препаратов в год.
Over 15 years we have grown into one of Uzbekistan's leading regulatory consulting firms, representing more than 30 foreign pharmaceutical manufacturers from India, Pakistan, Thailand, Australia and other countries. At our peak we registered 60–70 products per year.
Оказываем услуги полного цикла — от подготовки досье до пострегистрационных изменений, фармаконадзора и регистрации референтных цен.
We provide end-to-end services — from dossier preparation to post-approval changes, pharmacovigilance and reference price registration.
Более 15 лет работы в регуляторной системе Узбекистана. Знаем каждый процесс, каждую форму, каждый контакт.
Over 15 years navigating Uzbekistan's regulatory system. We know every process, every form, every contact.
На пике работы — 60–70 регистраций в год. Умеем соблюдать сроки даже в сложных условиях.
At peak capacity we handled 60–70 registrations per year. We know how to keep timelines on track.
Представляем компании из Индии, Пакистана, Таиланда, Австралии и других стран — свободно ориентируемся в международных регуляторных стандартах.
We represent companies from India, Pakistan, Thailand, Australia and other countries — fluent in global regulatory standards.
Регистрация, фармаконадзор, референтные цены, пострегистрационные изменения, клинические испытания — всё под одной крышей.
Registration, pharmacovigilance, price registration, post-approval changes, clinical trials — all under one roof.
Директор имеет актуальные сертификаты GVP (МЗ РУз) и GCP (R2) — соответствует наивысшим профессиональным стандартам.
Director holds current GVP (Uzbekistan MoH) and GCP (R2) qualifications — meeting the highest professional standards.
Мы не просто подаём документы — представляем ваши интересы перед органами власти, дистрибьюторами и KOL.
We don't just submit documents — we represent your interests with authorities, distributors and KOLs.
Анализ досье и регуляторных требований
Dossier and regulatory requirements analysis
Перевод, форматирование и технический анализ по требованиям РУз
Translation, formatting and technical review per Uzbekistan requirements
Подача в Центр безопасности фармпродукции
Submission to the Centre for Pharmaceutical Product Safety
Ответы на замечания органов
Responding to regulator's comments
Получение РУ и пострегистрационное сопровождение
Obtaining approval and post-registration support
Ключевые акты Республики Узбекистан по основным направлениям нашей практики. Обновляем по мере изменения законодательства. Key legal acts of the Republic of Uzbekistan across our core practice areas. Updated as legislation changes.
Действует с 26.02.2026. Новая редакция порядка регистрации: общий порядок и порядок признания (WHO Listed Authorities, ML-4). Заменил постановление № 213.
In force since 26.02.2026. New registration procedure: general track and recognition track (WHO Listed Authorities, ML‑4). Replaced Resolution No. 213.
Указ Президента — основание для принятия ПКМ № 738. Усиливает роль Центра безопасности фармацевтической продукции.
Presidential decree — the basis for Resolution No. 738. Strengthens the role of the Pharmaceutical Product Safety Centre.
Утратило силу 26.02.2026 в связи с принятием ПКМ № 738. Приводим для справки по ранее зарегистрированным досье.
Repealed on 26.02.2026 following Resolution No. 738. Shown for reference on previously filed dossiers.
Определяет порядок фармацевтического инспектирования (GMP, GDP, GLP, GCP, GPP) и план поэтапного внедрения.
Sets out the pharmaceutical inspection procedure (GMP, GDP, GLP, GCP, GPP) and the phased implementation plan.
Создан ГУП «Центр надлежащих практик» — орган, проводящий GMP-инспекции и выдающий сертификаты.
Established the State Unitary Enterprise "Center for Good Practices" — the body conducting GMP inspections and issuing certificates.
Обязательная сертификация для всех отечественных производителей ЛС; для готовых форм — до 1 января 2027 года.
Mandatory certification for all domestic drug manufacturers; for finished dosage forms — by 1 January 2027.
Регламентирует разрешение на ввоз и производство биологически активных веществ, используемых в БАД.
Governs permits for the import and manufacture of biologically active substances used in dietary supplements.
Постановление Главного государственного санитарного врача. Определяет перечень документов и основания для отказа.
Resolution of the Chief State Sanitary Doctor. Sets out the required documents and grounds for refusal.
Применяется при необходимости подтверждения заявленных свойств БАД перед регистрацией.
Applied when the claimed properties of a supplement require confirmation before registration.
Базовый акт: этапы внедрения Data Matrix по группам ЛС и МИ через систему «Asl Belgisi» (2022–2025 гг.).
Core act: phased Data Matrix rollout by product group via the "Asl Belgisi" system (2022–2025).
Указ Президента — ускоряет подключение оптовой и розничной торговли к системе маркировки и отслеживания.
Presidential decree accelerating wholesale and retail connection to the marking and tracking system.
Пилот — с 1 июля 2026 года, обязательная маркировка данной группы — с 1 июля 2027 года.
Pilot from 1 July 2026; mandatory marking of this group from 1 July 2027.
Постановление Президента, заложившее систему референтного ценообразования на ЛС.
Presidential resolution that established the reference-pricing system for medicines.
Ограничил предельные торговые наценки только рецептурными ЛС; сохранил систему референтных цен.
Limited mandatory trade markups to prescription-only medicines; preserved the reference-price system.
Действующая редакция приказа Министра здравоохранения — актуальная методика расчёта референтных цен.
Current version of the Ministry of Health order — the applicable methodology for reference-price calculation.
Сузил сферу регулирования цен — референтное ценообразование теперь применяется только к рецептурным ЛС.
Narrowed the scope of price regulation — reference pricing now applies only to prescription-only medicines.
Рег. МЮ № 3752 от 12.01.2026. Вводит QPPV, национальный стандарт GVP, RMP и сроки подачи PSUR/ПБРЕР. Заменяет приказ № 13 (2018).
MoJ reg. No. 3752 dated 12.01.2026. Introduces the QPPV role, the national GVP standard, RMPs and PSUR/PBRER submission deadlines. Replaces Order No. 13 (2018).
Рег. МЮ № 3000 от 16.04.2018. Утратило силу с введением приказа № 18. Приводим для справки по ранее назначенным ЛКЛФ.
MoJ reg. No. 3000 dated 16.04.2018. Repealed following Order No. 18. Shown for reference on previously appointed CPPVs.
Магистр фармацевтической химии и анализа — Ташкентский фармацевтический институт (2005). Директор ЧП «PharmRegister» с 2009 года — 15+ лет в регуляторном консалтинге.
Master's degree in Pharmaceutical Chemistry and Analysis — Tashkent Pharmaceutical Institute (2005). Director of PE "PharmRegister" since 2009 — 15+ years in pharmaceutical regulatory consulting.
Назначен QPPV / КЛФ для нескольких международных компаний в Республике Узбекистан. Владеет узбекским, русским и английским языками.
Appointed QPPV / CPPV for several international companies in the Republic of Uzbekistan. Fluent in Uzbek, Russian and English.
Напишите нам — ответим в течение рабочего дня.Get in touch — we'll respond within one business day.